Étude de bioéquivalence d’un médicament: Une première en Algérie
Le Centre de bioéquivalence algérien, Equival Biocenter, a annoncé, ce dimanche à Alger, la réalisation de sa première étude de bioéquivalence qui vise à démontrer l’efficacité thérapeutique d’un antibiotique générique produit par le groupe pharmaceutique public Saidal.
La cérémonie de présentation s’est tenue en présence du ministre de l’Industrie et de la Production pharmaceutique, Ali Aoun, ainsi que du PDG du Groupe Saidal, Wassim Kouidri, et du directeur du centre, Mourad Touati, accompagnés de plusieurs cadres du secteur de l’industrie et de la santé.
Lors de cet événement, M. Aoun a souligné l’importance de cette première étude, qui concerne l’Amoxicilline, un traitement antibiotique fabriqué par le groupe Saidal. Il a précisé que ce lancement représente une étape cruciale dans le processus d’enregistrement des études de bioéquivalence auprès de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques, exigée pour la commercialisation des médicaments en Algérie.
« Ce centre de bioéquivalence est une fierté pour notre secteur de la santé et pour l’industrie pharmaceutique nationale. C’est la première fois que nous assistons à une telle réalisation grâce à nos cadres et jeunes scientifiques », a déclaré le ministre. Il a également assuré que les activités du centre sont essentielles pour protéger les patients algériens en fournissant les études nécessaires pour prouver que les médicaments génériques sont équivalents aux médicaments de référence.
M. Aoun a rappelé que cette étude a été réalisée un an après l’inauguration officielle du centre. Il a également mentionné que l’Agence nationale des produits pharmaceutiques avait reçu plus de 130 dossiers de demande d’études de bioéquivalence et a encouragé les équipes du centre à réaliser en moyenne 10 études par mois pour répondre aux besoins des industriels et des professionnels du secteur.
Le ministre a annoncé qu’un nouvel agrément avait récemment été accordé pour l’ouverture d’un deuxième centre similaire, tandis qu’une demande pour une troisième accréditation est actuellement à l’étude.
Au cours de cette présentation, M. Aoun a inspecté les installations modernes du centre, où il a reçu des explications détaillées sur le processus d’exécution des études de bioéquivalence. Le centre dispose d’une unité clinique importante qui garantit des résultats conformes et de qualité.
Selon M. Touati, la première étude de bioéquivalence sur le traitement produit par Saidal a été réalisée en octobre sur une trentaine de volontaires accueillis pendant trois jours dans la clinique. « Les résultats ont été satisfaisants et concluants quant à l’efficacité du médicament sur les personnes testées », a-t-il ajouté, précisant que tous les moyens nécessaires avaient été mis à disposition des volontaires.
Cette réalisation marque une étape significative dans le développement de l’industrie pharmaceutique en Algérie. M. Touati a également souligné que les études de bioéquivalence sont essentielles pour l’enregistrement des médicaments génériques et que l’activité d’Equival Biocenter renforcera les capacités locales des laboratoires pharmaceutiques nationaux pour accéder aux marchés mondiaux.
Ch.G
